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Documents

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Fiche du registreHealth Canada

Sources et licences

Compilé par Prognia à partir du registre public ci-dessous ; seul le texte du registre fait foi.

Health Canada, Canada

Health Canada, Drug Product Database, drugproduct API, entire response observed 2026-10-10T15:12:07.336870+00:00; native facts projected by Prognia.

Licence : Open Government Licence Canada · Ajouté le 13 oct. 2026

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En bref

Substance active: Sapropterin
Dosage: 500 MG / SACHET
Forme pharmaceutique: Powder For Solution
Voie d’administration: Oral
Registre: Canada (Health Canada)
Statut: Commercialisé
Statut dans le registre: Marketed
Date d’autorisation: 19 déc. 2023
Numéro d’autorisation: DIN 02535610
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: DR Reddy'S Laboratories LTD
Code ATC: A16AX07
Groupe: Voies digestives et métabolisme
Conditions de délivrance: PRESCRIPTION

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