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Documents

Les textes officiels, sur le site de l’autorité.

Fiche du registreHealth Canada

Sources et licences

Compilé par Prognia à partir du registre public ci-dessous ; seul le texte du registre fait foi.

Health Canada, Canada

Health Canada, Drug Product Database, drugproduct API, entire response observed 2026-10-10T15:12:07.336870+00:00; native facts projected by Prognia.

Licence : Open Government Licence Canada · Ajouté le 13 oct. 2026

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Prognia présente ces informations sur le produit à titre de référence et d’apprentissage. Elles ne constituent pas un avis thérapeutique et peuvent être en retard sur le texte officiel. Vérifiez toujours les informations produit en vigueur et les protocoles locaux avant de prescrire.

En bref

Substance active: Sapropterin
Dosage: 100 MG / SACHET
Forme pharmaceutique: Powder
Voie d’administration: Oral
Registre: Canada (Health Canada)
Statut: Commercialisé
Statut dans le registre: Marketed
Date d’autorisation: 5 déc. 2019
Numéro d’autorisation: DIN 02482207
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Biomarin International Limited
Code ATC: A16AX07
Groupe: Voies digestives et métabolisme
Conditions de délivrance: PRESCRIPTION

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