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Medicamentos
Estados Unidos
Insulin glargine

FDA 2020

Insulin glargine

Semglee

100 UNITS/ML injectableEstados UnidosComercializadoAutorizado el 11 jun 2020

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Presentaciones

Presentación	Código	Estado
INSULIN GLARGINE 100 UNITS/ML	BLA210605-001	Prescription

Documentos

Los textos oficiales, en la web de la autoridad.

Ficha del registroFDA

Fuentes y licencias

Recopilado por Prognia a partir del registro público indicado abajo; el texto oficial es el del registro.

U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA) and openFDA drug labels

Source: U.S. Food and Drug Administration, Drugs@FDA and openFDA drug labels (imported 10 June 2026). Not endorsed by the FDA.

Licencia: Public domain (U.S. Government work); openFDA terms · Añadido el 10 jun 2026

U.S. Food and Drug Administration

FDA Purple Book, September 2026 release; acquired 2026-10-10T15:29:54.330165+00:00; exact source fields retained with source-key projections.

Licencia: FDA-created structured factual administrative metadata; public-domain policy with third-party exceptions · Añadido el 11 oct 2026

Informar de un error o solicitar la retiradaLas correcciones del titular o del registro son bienvenidas.

Prognia muestra esta información del producto como referencia y para el aprendizaje. No es una recomendación de tratamiento y puede no estar al día con el texto oficial. Antes de prescribir, consulta siempre la información del producto vigente y los protocolos locales.

De un vistazo

Principio activo: Insulin glargine
Concentración: 100 UNITS/ML
Forma farmacéutica: injectable
Vía de administración: injection
Registro: Estados Unidos (FDA)
Estado: Comercializado
Fecha de autorización: 11 jun 2020
Número de registro: BLA 210605
Titular de la autorización de comercialización: Mylan Pharms INC
Procedimiento: BLA
Condiciones de dispensación: Prescription

FDA

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