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Medicamentos
Estados Unidos
Pegfilgrastim

FDA 2026

Pegfilgrastim

Ennumo

6MG/0.6ML injectableEstados UnidosComercializadoAutorizado el 7 may 2026

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Fulphila™ Solution for Injection in Prefilled Syringe 6MG/0.6MLSingapur · 6 mg / 0.6 ml · injection, solution · Zuellig Pharma Pte. LTD.Misma concentración y forma
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Singapur · 6 mg/0.6 mL · injection, solution · Accord Healthcare Private Limited

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🇳🇱Cegfila 6 mg, oplossing voor injectie in voorgevulde spuitPaíses Bajos · Oplossing voor injectie · Mundipharma Corporation (Ireland) LimitedMisma forma

🇳🇱Dyrupeg 6 mg oplossing voor injectie in voorgevulde spuitPaíses Bajos · Oplossing voor injectie · CuraTeQ Biologics (Malta) LimitedMisma forma

🇳🇱Fulphila 6 mg, oplossing voor injectiePaíses Bajos · Oplossing voor injectie · Biosimilar Collaborations Ireland LimitedMisma forma

🇳🇿ZiextenzoNueva Zelanda · Inj 6 mg per 0.6 ml syringeMisma forma

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🇷🇴PELGRAZ 6 mgRumanía · 6mg · sol. inj. in seriga preumpluta · Accord Healthcare LimitedMisma forma

🇸🇦Neulastim 6MG-0.6ML Pre-Filled SyringeArabia Saudí · Amgen Manufacturing LimitedMisma forma

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🇧🇷BioceBrasil · Aché Laboratórios Farmacêuticos S.AMismo principio activo

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Presentaciones

Presentación	Código	Estado
PEGFILGRASTIM-PCCG 6MG/0.6ML	BLA761147-001	Prescription

Documentos

Los textos oficiales, en la web de la autoridad.

Ficha del registroFDA

Fuentes y licencias

Recopilado por Prognia a partir del registro público indicado abajo; el texto oficial es el del registro.

U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA) and openFDA drug labels

Source: U.S. Food and Drug Administration, Drugs@FDA and openFDA drug labels (imported 10 June 2026). Not endorsed by the FDA.

Licencia: Public domain (U.S. Government work); openFDA terms · Añadido el 10 jun 2026

U.S. Food and Drug Administration

FDA Purple Book, September 2026 release; acquired 2026-10-10T15:29:54.330165+00:00; exact source fields retained with source-key projections.

Licencia: FDA-created structured factual administrative metadata; public-domain policy with third-party exceptions · Añadido el 11 oct 2026

Informar de un error o solicitar la retiradaLas correcciones del titular o del registro son bienvenidas.

Prognia muestra esta información del producto como referencia y para el aprendizaje. No es una recomendación de tratamiento y puede no estar al día con el texto oficial. Antes de prescribir, consulta siempre la información del producto vigente y los protocolos locales.

De un vistazo

Principio activo: Pegfilgrastim
Concentración: 6MG/0.6ML
Forma farmacéutica: injectable
Vía de administración: subcutaneous
Registro: Estados Unidos (FDA)
Estado: Comercializado
Fecha de autorización: 7 may 2026
Número de registro: BLA 761147
Titular de la autorización de comercialización: Accord Biopharma INC.
Procedimiento: BLA
Condiciones de dispensación: Prescription

FDA

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