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Documentos

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Ficha del registroFDA

Fuentes y licencias

Recopilado por Prognia a partir del registro público indicado abajo; el texto oficial es el del registro.

U.S. Food and Drug Administration

FDA Purple Book, September 2026 release; acquired 2026-10-10T15:29:54.330165+00:00; exact source fields retained with source-key projections.

Licencia: FDA-created structured factual administrative metadata; public-domain policy with third-party exceptions · Añadido el 11 oct 2026

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Prognia muestra esta información del producto como referencia y para el aprendizaje. No es una recomendación de tratamiento y puede no estar al día con el texto oficial. Antes de prescribir, consulta siempre la información del producto vigente y los protocolos locales.

De un vistazo

Principio activo: Pegunigalsidase alfa
Concentración: 5MG/2.5ML
Forma farmacéutica: Injection
Vía de administración: Intravenous
Registro: Estados Unidos (FDA)
Estado: Comercializado
Estado en el registro: Licensed / Rx
Fecha de autorización: 17 may 2024
Número de registro: BLA 761161
Titular de la autorización de comercialización: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Procedimiento: 351(a)
Condiciones de dispensación: Rx