Raxtozinameran

Comirnaty Omicron XBB.1.5

Dispersione per preparazione iniettabileItalyAuthorised

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Comirnaty Omicron XBB.1.5Canada · 10 MCG / 0.2 ML · Suspension · Biontech Manufacturing GMBHSame brand
Comirnaty Omicron XBB.1.5Canada · 3 MCG / 0.2 ML · Suspension · Biontech Manufacturing GMBHSame brand
Comirnaty Omicron XBB.1.5 (10 Microgramos)/Dosis Dispersion InyectableSpain · 0,033 mg/ml · dispersión inyectable · Biontech Manufacturing GmbhSame brand
Comirnaty Omicron XBB.1.5 (3 Microgramos/Dosis) Concentrado Para Dispersion InyectableSpain · 0,015 mg/ml · concentrado para dispersion inyectable · Biontech Manufacturing GmbhSame brand
Comirnaty Omicron XBB.1.5 (30 Microgramos)/Dosis Dispersion InyectableSpain · 0,1 mg/ml · dispersión inyectable · Biontech Manufacturing GmbhSame brand

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Documents

The official texts, at the regulator.

Sources and licences

Compiled by Prognia from the public register below; the register’s text is the official one.

Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Italy

Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA); https://drive.aifa.gov.it/farmaci/confezioni_fornitura.csv; HTTP Last-Modified Mon, 12 Oct 2026 23:02:44 GMT; acquired 2026-10-13T17:21:16.224007+00:00; native fields retained, source identifier and role projections are adaptations.

Licence: CC BY 4.0; AIFA published open-data catalog · Added 13 Oct 2026

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At a glance

Active substance: Raxtozinameran
Dosage form: Dispersione per preparazione iniettabile
Register: Italy (AIFA)
Status: Authorised
Status in the register: Autorizzata
Registration: AIC 050813
Marketing authorisation holder: Biontech Manufacturing GMBH
ATC code: J07BN01
Group: Anti-infectives for systemic use
Procedure: Procedura Centralizzata
Supply: Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti

30 mcg - Dispersione per preparazione iniettabile - Via intramuscolare - Flaconcino (vetro) 0.48 ml (1 dose) - 10 flaconcini monodose (10 dosi)	050813017	Autorizzata
30 mcg - Dispersione per preparazione iniettabile - Via intramuscolare - Flaconcino (vetro) 2.25 ml (6 dosi) - 10 flaconcini multidose (60 dosi)	050813029	Autorizzata
30 mcg - Dispersione per preparazione iniettabile - Via intramuscolare - Flaconcino (vetro) 2.25 ml (6 dosi) - 195 flaconcini multidose (1170 dosi)	050813031	Autorizzata
10 mcg - Concentrato per dispersione iniettabile - Via intramuscolare - Flaconcino (vetro) 1.3 ml (10 dosi) - 10 flaconcini multidose (100 dosi)	050813043	Autorizzata
10 mcg - Dispersione per preparazione iniettabile - Via intramuscolare - Flaconcino (vetro) 0.48 ml (1 dose) - 10 flaconcini monodose (10 dosi)	050813056	Autorizzata
10 mcg - Dispersione per preparazione iniettabile - Via intramuscolare - Flaconcino (vetro) 2.25 ml (6 dosi) - 10 flaconcini multidose (60 dosi)	050813068	Autorizzata
3 mcg - Concentrato per dispersione iniettabile - Via intramuscolare - Flaconcino (vetro) 0,4 ml (10 dosi) - 10 flaconcini multidose (100 dosi)	050813070	Autorizzata
30 mcg - Dispersione per preparazione iniettabile - Via intramuscolare - Siringa preriempita (copolimero di olefina ciclica) 0,432 mL (1 dose) - 10 siringhe preriempite (10 dosi)	050813082	Autorizzata
3 mcg - Concentrato per dispersione iniettabile - Via intramuscolare - Flaconcino (vetro) 0,48 mL (3 dosi) - 10 flaconcini multidose (30 dosi)	050813094	Autorizzata
30 mcg - Dispersione per preparazione iniettabile - Via intramuscolare - Siringa preriempita (vetro) 0,418 mL (1 dose) - 10 siringhe preriempite (10 dosi)	050813106	Autorizzata