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Arzneimittel
Vereinigte Staaten
Infliximab

FDA 2017

Infliximab

Renflexis

100MG injectableVereinigte StaatenIm HandelZugelassen am 21. Apr. 2017

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🇸🇬Ixifi Powder for Concentrate for Solution for Infusion 100 MG/ VialSingapur · 100mg / vial · injection, powder, lyophilized, for solution · Pfizer Private LimitedGleiche Darreichungsform

🇸🇬REMICADE POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 100 mg/vialSingapur · 100 mg/vial · injection, powder, for solution · Johnson & Johnson International (Singapore) Pte LTDGleiche Darreichungsform

🇸🇬Remsima® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 100 MG/VialSingapur · 100mg/vial · injection, powder, lyophilized, for suspension · Celltrion Healthcare Singapore Private LimitedGleiche Darreichungsform

🇧🇷AvsolaBrasilien · Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda.Gleicher Wirkstoff

🇧🇷Bio Manguinhos InfliximabeBrasilien · Fundação Oswaldo CruzGleicher Wirkstoff

🇨🇦AvsolaKanada · 100 MG / VIAL · Powder For Solution · Amgen Canada INCGleicher Wirkstoff

🇨🇦IxifiKanada · 100 MG / VIAL · Powder For Solution · Pfizer Canada UlcGleicher Wirkstoff

🇪🇺FlixabiEuropäische Union · Samsung Bioepis NL B.V.Gleicher Wirkstoff

🇪🇺InflectraEuropäische Union · Pfizer Europe MA EEIGGleicher Wirkstoff

🇪🇺RemicadeEuropäische Union · Janssen Cilag International NVGleicher Wirkstoff

🇭🇷FlixabiKroatienGleicher Wirkstoff

🇭🇷RemicadeKroatienGleicher Wirkstoff

🇭🇷RemsimaKroatienGleicher Wirkstoff

🇷🇴INFLECTRA 100 mgRumänien · 100mg · pulb. pt. conc. pt. sol. perf. · Pfizer Europe Ma EeigGleicher Wirkstoff

🇷🇴INFLECTRA 100mgRumänien · 100mg · pulb. pt. conc. pt. sol. perf. · Hospira UK LimitedGleicher Wirkstoff

🇷🇴REMICADE 100 mgRumänien · 100mg · pulb. pt. conc. pt. sol. perf. · Janssen Biologics B.V.Gleicher Wirkstoff

🇹🇼Ixifi powder for concentrate for solution for infusionTaiwan · 凍晶注射劑 · 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司Gleicher Wirkstoff

Packungen

Packung	Code	Status
INFLIXIMAB-ABDA 100MG	BLA761054-001	Prescription

Dokumente

Die offiziellen Texte, direkt bei der Behörde.

RegistereintragFDA

Quellen und Lizenzen

Von Prognia aus dem unten genannten öffentlichen Register zusammengestellt; maßgeblich ist der Text des Registers.

U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA) and openFDA drug labels

Source: U.S. Food and Drug Administration, Drugs@FDA and openFDA drug labels (imported 10 June 2026). Not endorsed by the FDA.

Lizenz: Public domain (U.S. Government work); openFDA terms · Hinzugefügt am 10. Juni 2026

U.S. Food and Drug Administration

FDA Purple Book, September 2026 release; acquired 2026-10-10T15:29:54.330165+00:00; exact source fields retained with source-key projections.

Lizenz: FDA-created structured factual administrative metadata; public-domain policy with third-party exceptions · Hinzugefügt am 11. Okt. 2026

Fehler melden oder Entfernung beantragenKorrekturen vom Zulassungsinhaber oder vom Register sind willkommen.

Prognia zeigt diese Produktinformation zum Nachschlagen und Lernen. Sie ist keine Therapieempfehlung und kann gegenüber dem offiziellen Text veraltet sein. Prüfe vor dem Verordnen immer die aktuelle Produktinformation und die lokalen Protokolle.

Auf einen Blick

Wirkstoff: Infliximab
Stärke: 100MG
Darreichungsform: injectable
Art der Anwendung: injection
Register: Vereinigte Staaten (FDA)
Status: Im Handel
Zulassungsdatum: 21. Apr. 2017
Zulassungsnummer: BLA 761054
Zulassungsinhaber: Samsung Bioepis Co LTD
Zulassungsverfahren: BLA
Abgabestatus: Prescription

FDA

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