Resultados a 1 a�o con el [cs]stent[/cs] coronario farmacoactivo Alex Plus en la pr�ctica habitual. Registro RESALP (r-EPIC 01)

Introducción y objetivos: El stent coronario Alex Plus de cromo-cobalto con polímero biodegradable liberador de sirolimus dispone de limitada evidencia clínica tras su comercialización.El objetivo de este estudio es evaluar su seguridad y eficacia clínica a 1 año en condiciones de práctica clínica habitual.Métodos: Estudio observacional prospectivo multicéntrico realizado en España.Incluye pacientes con indicación de intervención coronaria percutánea por angina estable, síndrome coronario agudo con o sin elevación del segmento ST, o isquemia silente, a los que se implantó al menos un stent Alex Plus, permitiendo el uso de otros dispositivos a criterio del operador.El objetivo primario fue la revascularización de la lesión diana y el fallo del vaso tratado con el stent en estudio a 1 año.Los objetivos secundarios incluyeron eventos cardiovasculares y cerebrovasculares adversos mayores (MACCE).Resultados: Se incluyeron 589 pacientes, de los cuales fueron analizables 547 (92,9%).La edad media fue de 65,7 ± 11,1 años y el 22,5% eran mujeres.Se implantaron 1.006 stents, incluyendo 722 Alex Plus (71,8%), el 67% en síndrome coronario agudo.Ocurrieron MACCE hospitalarios en el 1,65%.A 1 año, la revascularización de la lesión diana y el fallo del vaso tratado fueron del 3,1% y el 3,5%, respectivamente; trombosis del stent 0,7%; mortalidad 4%; infarto 2%; ictus 1,5%; y MACCE globales 12,1%.La insuficiencia renal predijo mortalidad y MACCE.La extensión de la enfermedad y del tratamiento se asociaron a eventos adversos.Conclusiones: El stent Alex Plus mostró bajas tasas de revascularización y trombosis a 1 año, con unos perfiles de seguridad y eficacia comparables a los de otros stents contemporáneos. REC Interv Cardiol. 20XX;XX(X):XX-XX