Real-World-Ergebnisse der Behandlung mit Avelumab beim Merkel-Zell-Karzinom

Zusammenfassung Hintergrund Das Merkel-Zell-Karzinom (MCC) ist ein seltenes, hochaggressives neuroendokrines Hautkarzinom. Eine Therapie mit Avelumab (Programmed Death-Ligand 1 (PD-L1)-Antikörper) ist im fortgeschrittenen Stadium etabliert. Daten aus dem Versorgungsalltag sind jedoch begrenzt. Ziel der Arbeit (Fragestellung) Es erfolgt Bewertung von Wirksamkeit und Sicherheit einer Therapie mit Avelumab bei fortgeschrittenem MCC in Österreich. Material und Methoden In dieser multizentrischen, retrospektiven Chart-Review-Studie wurden 49 Patient*Innen mit Merkel-Zell-Karzinom eingeschlossen, die zwischen 09/2017 und 12/2023 ≥ 1 Zyklus Avelumab erhalten hatten. Primärer Endpunkt war das Real-World-progressionsfreie Überleben (rwPFS). Sekundäre Endpunkte umfassten das Real-World-Gesamtüberleben (rwOS), die Real-World-objektive Ansprechrate (rwORR), die Real-World-Ansprechdauer (rwDOR), die Zeit bis zum Ansprechen (rwTTR) sowie die Sicherheit; explorativ wurden die Zeit bis zum Therapieabbruch (rwTTD), univariate Subgruppenanalysen sowie post hoc multivariable Cox-Regressionen untersucht. Ergebnisse Das mediane rwPFS betrug 10,1 Monate (95 %-KI 1,8–18,4), das mediane rwOS 22,9 Monate (95 %-KI 5,0–40,8). Die rwORR lag bei 47,9 % (95 %-KI 34,5–61,7), die mediane rwDOR bei 19,2 Monaten. Unerwünschte Ereignisse traten bei 71,4 % der Patient*Innen auf und waren bei 48,6 % der Betroffenen hochgradig. ir/drAEs wurden bei 53,1 % dokumentiert; 12,2 % brachen die Therapie wegen unerwünschter Ereignisse ab. Diskussion Die Real-World-Ergebnisse bestätigen Wirksamkeit und ein erwartbares Sicherheitsprofil von Avelumab beim fortgeschrittenen MCC im klinischen Alltag. Unerwünschte Ereignisse scheinen die Therapiedauer im Alltag zu limitieren und erfordern ein strukturiertes Monitoring und interdisziplinäres Management.