In andere landen

Dezelfde werkzame stoffen in andere registers, met hetzelfde merk eerst.

Verpakkingen

Verpakking	Code	Status
OSPEMIFENE 60MG	ANDA215574-001

Twee geneesmiddelen in één vraag?

Noem twee of meer geneesmiddelen en Osler doet een interactiecheck. Een ernstige interactie staat bovenaan het antwoord.

Ontdek Osler

Ospemifene

60MG tabletVerenigde StatenNiet in de handelToegelaten op 13 feb 2024

Openen in het registerVraag Osler ernaar

In andere landen

Dezelfde werkzame stoffen in andere registers, met hetzelfde merk eerst.

Verpakkingen

Verpakking	Code	Status
OSPEMIFENE 60MG	ANDA215574-001

Twee geneesmiddelen in één vraag?

Noem twee of meer geneesmiddelen en Osler doet een interactiecheck. Een ernstige interactie staat bovenaan het antwoord.

Ontdek Osler

Documenten

De officiële teksten, bij de toezichthouder.

RegistervermeldingFDA

Bronnen en licenties

Door Prognia samengesteld uit het openbare register hieronder; de tekst van het register is de officiële.

U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA) and openFDA drug labels

Source: U.S. Food and Drug Administration, Drugs@FDA and openFDA drug labels (imported 10 June 2026). Not endorsed by the FDA.

Licentie: Public domain (U.S. Government work); openFDA terms · Toegevoegd op 10 jun 2026

Meld een fout of vraag verwijdering aanCorrecties van de vergunninghouder of het register zijn welkom.

Prognia toont deze productinformatie als naslag en om van te leren. Het is geen behandeladvies en kan achterlopen op de officiële tekst. Controleer voor het voorschrijven altijd de actuele productinformatie en de lokale protocollen.

In het kort

Werkzame stof: Ospemifene
Sterkte: 60MG
Toedieningsvorm: tablet
Toedieningsweg: oral
Register: Verenigde Staten (FDA)
Status: Niet in de handel
Status in het register: Discontinued
Toelatingsdatum: 13 feb 2024
Registratienummer: ANDA 215574
Handelsvergunninghouder: Hetero Labs LTD V
Registratieprocedure: ANDA (generic)