Pegunigalsidase alfa

Elfabrio

5MG/2.5ML InjectionVerenigde StatenIn de handelToegelaten op 17 mei 2024

Openen in het registerVraag Osler ernaar

In andere landen

Dezelfde werkzame stoffen in andere registers, met hetzelfde merk eerst.

ElfabrioCanada · 5 MG / 2.5 ML · Solution · Chiesi Farmaceutici S.P.A.Zelfde merk
ElfabrioCanada · 20 MG / 10 ML · Solution · Chiesi Farmaceutici S.P.A.Zelfde merk
Elfabrio 2 MG/ML Concentrado Para Solucion Para PerfusionSpanje · 20 mg · concentrado para solución para perfusión · Chiesi Farmaceutici S.P.A.Zelfde merk
ElfabrioEuropese Unie · Chiesi Farmaceutici S.p.AZelfde merk
ElfabrioKroatiëZelfde merk
ElfabrioItalië · Concentrato per soluzione per infusione · Chiesi Farmaceutici S.P.A.Zelfde merk
Elfabrio 2 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusieNederland · Concentraat voor oplossing voor infusie · Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Twee geneesmiddelen in één vraag?

Noem twee of meer geneesmiddelen en Osler doet een interactiecheck. Een ernstige interactie staat bovenaan het antwoord.

Ontdek Osler

Pegunigalsidase alfa

Elfabrio

5MG/2.5ML InjectionVerenigde StatenIn de handelToegelaten op 17 mei 2024

Openen in het registerVraag Osler ernaar

In andere landen

Dezelfde werkzame stoffen in andere registers, met hetzelfde merk eerst.

Twee geneesmiddelen in één vraag?

Noem twee of meer geneesmiddelen en Osler doet een interactiecheck. Een ernstige interactie staat bovenaan het antwoord.

Ontdek Osler

Elfabrio Concentrate for Solution for Infusion 2 mg/mlSingapore · 2 mg/ml · infusion, solution concentrate · Orient Europharma Pte LTD

Documenten

De officiële teksten, bij de toezichthouder.

RegistervermeldingFDA

Bronnen en licenties

Door Prognia samengesteld uit het openbare register hieronder; de tekst van het register is de officiële.

U.S. Food and Drug Administration

FDA Purple Book, September 2026 release; acquired 2026-10-10T15:29:54.330165+00:00; exact source fields retained with source-key projections.

Licentie: FDA-created structured factual administrative metadata; public-domain policy with third-party exceptions · Toegevoegd op 11 okt 2026

Meld een fout of vraag verwijdering aanCorrecties van de vergunninghouder of het register zijn welkom.

Prognia toont deze productinformatie als naslag en om van te leren. Het is geen behandeladvies en kan achterlopen op de officiële tekst. Controleer voor het voorschrijven altijd de actuele productinformatie en de lokale protocollen.

In het kort

Werkzame stof: Pegunigalsidase alfa
Sterkte: 5MG/2.5ML
Toedieningsvorm: Injection
Toedieningsweg: Intravenous
Register: Verenigde Staten (FDA)
Status: In de handel
Status in het register: Licensed / Rx
Toelatingsdatum: 17 mei 2024
Registratienummer: BLA 761161
Handelsvergunninghouder: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Registratieprocedure: 351(a)
Afleverstatus: Rx