Ceritinib

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150MG tabletÉtats-UnisCommercialiséAutorisé le 18 mars 2019

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ZYKADIA 150 mgRoumanie · 150 mg · caps. · Novartis Europharm Limited

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Conditionnements

Conditionnement	Code	Statut
CERITINIB 150MG	NDA211225-001	Prescription

Documents

Les textes officiels, sur le site de l’autorité.

Fiche du registreFDA

Sources et licences

Compilé par Prognia à partir du registre public ci-dessous ; seul le texte du registre fait foi.

U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA) and openFDA drug labels

Source: U.S. Food and Drug Administration, Drugs@FDA and openFDA drug labels (imported 10 June 2026). Not endorsed by the FDA.

Licence : Public domain (U.S. Government work); openFDA terms · Ajouté le 10 juin 2026

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Prognia présente ces informations sur le produit à titre de référence et d’apprentissage. Elles ne constituent pas un avis thérapeutique et peuvent être en retard sur le texte officiel. Vérifiez toujours les informations produit en vigueur et les protocoles locaux avant de prescrire.

En bref

Substance active: Ceritinib
Dosage: 150MG
Forme pharmaceutique: tablet
Voie d’administration: oral
Registre: États-Unis (FDA)
Statut: Commercialisé
Date d’autorisation: 18 mars 2019
Numéro d’autorisation: NDA 211225
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Novartis
Procédure: NDA
Conditions de délivrance: Prescription