Dinutuximab beta

Unituxin

17.5MG/5ML injectableÉtats-UnisCommercialiséAutorisé le 10 mars 2015

Ouvrir dans le registreInterroger Osler

Dans d’autres pays

Les mêmes substances actives dans d’autres registres, en commençant par la même marque.

UnituxinCanada · 3.5 MG / ML · Solution · United Therapeutics CorporationMême marque
UnituxinUnion européenne · United Therapeutics Europe LtdMême marque
Qarziba 4,5 MG/ML Concentrado Para Solucion Para PerfusionEspagne · 4,5 mg · concentrado para solución para perfusión · Recordati Netherlands B.V.Même forme
QarzibaItalie · Concentrato per soluzione per infusione · Recordati Netherlands B.V.Même forme
Qarziba 4.5 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusiePays-Bas · Concentraat voor oplossing voor infusie · EUSA Pharma (Netherlands) B.V.Même forme
Qarziba (previously Dinutuximab beta EUSA and Dinutuximab beta Apeiron)Union européenne · Recordati Netherlands B.V.Même substance

Deux médicaments dans une même question ?

Citez deux médicaments ou plus et Osler vérifie leurs interactions. Une interaction grave figure tout en haut de la réponse.

Découvrir Osler

Dinutuximab beta

Unituxin

17.5MG/5ML injectableÉtats-UnisCommercialiséAutorisé le 10 mars 2015

Ouvrir dans le registreInterroger Osler

Dans d’autres pays

Les mêmes substances actives dans d’autres registres, en commençant par la même marque.

Deux médicaments dans une même question ?

Citez deux médicaments ou plus et Osler vérifie leurs interactions. Une interaction grave figure tout en haut de la réponse.

Découvrir Osler

Oportuzumab monatox DLRC Pharma ServicesUnion européenne · DLRC Pharma Services Ltd

QarzibaCroatie

QARZIBA 4,5 mg/mlRoumanie · 4,5 mg/ml · conc. pt. sol. perf. · Eusa Pharma (Netherlands)B.V.

Conditionnements

Conditionnement	Code	Statut
DINUTUXIMAB 17.5MG/5ML	BLA125516-001	Prescription

Documents

Les textes officiels, sur le site de l’autorité.

Fiche du registreFDA

Sources et licences

Compilé par Prognia à partir du registre public ci-dessous ; seul le texte du registre fait foi.

U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA) and openFDA drug labels

Source: U.S. Food and Drug Administration, Drugs@FDA and openFDA drug labels (imported 10 June 2026). Not endorsed by the FDA.

Licence : Public domain (U.S. Government work); openFDA terms · Ajouté le 10 juin 2026

U.S. Food and Drug Administration

FDA Purple Book, September 2026 release; acquired 2026-10-10T15:29:54.330165+00:00; exact source fields retained with source-key projections.

Licence : FDA-created structured factual administrative metadata; public-domain policy with third-party exceptions · Ajouté le 11 oct. 2026

Signaler une erreur ou demander le retraitLes corrections du titulaire ou du registre sont les bienvenues.

Prognia présente ces informations sur le produit à titre de référence et d’apprentissage. Elles ne constituent pas un avis thérapeutique et peuvent être en retard sur le texte officiel. Vérifiez toujours les informations produit en vigueur et les protocoles locaux avant de prescrire.

En bref

Substance active: Dinutuximab beta
Dosage: 17.5MG/5ML
Forme pharmaceutique: injectable
Voie d’administration: intravenous
Registre: États-Unis (FDA)
Statut: Commercialisé
Date d’autorisation: 10 mars 2015
Numéro d’autorisation: BLA 125516
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: United Therap
Procédure: BLA
Conditions de délivrance: Prescription