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Conditionnements

Conditionnement	Code	Statut
HYDROCORTISONE 1%; NEOMYCIN SULFATE EQ 3.5MG BASE/ML; POLYMYXIN B SULFATE 10,000 UNITS/ML	ANDA062822-001	Discontinued

Documents

Les textes officiels, sur le site de l’autorité.

Fiche du registreFDA

Sources et licences

Compilé par Prognia à partir du registre public ci-dessous ; seul le texte du registre fait foi.

U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA) and openFDA drug labels

Source: U.S. Food and Drug Administration, Drugs@FDA and openFDA drug labels (imported 10 June 2026). Not endorsed by the FDA.

Licence : Public domain (U.S. Government work); openFDA terms · Ajouté le 10 juin 2026

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En bref

Substances actives: Hydrocortisone, Neomycin, Polymyxin b
Dosage: 1%; 3.5MG BASE/ML; 10,000 UNITS/ML
Forme pharmaceutique: suspension/drops
Voie d’administration: otic
Registre: États-Unis (FDA)
Statut: Non commercialisé
Statut dans le registre: Discontinued
Date d’autorisation: 29 sept. 1987
Numéro d’autorisation: ANDA 62822
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Monarch Pharms
Procédure: ANDA (generic)

États-Unis

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