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Conditionnements

Conditionnement	Code	Statut
DURVALUMAB 50MG/ML	BLA761069-001	Prescription

Documents

Les textes officiels, sur le site de l’autorité.

Fiche du registreFDA

Sources et licences

Compilé par Prognia à partir du registre public ci-dessous ; seul le texte du registre fait foi.

U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA) and openFDA drug labels

Source: U.S. Food and Drug Administration, Drugs@FDA and openFDA drug labels (imported 10 June 2026). Not endorsed by the FDA.

Licence : Public domain (U.S. Government work); openFDA terms · Ajouté le 10 juin 2026

U.S. Food and Drug Administration

FDA Purple Book, September 2026 release; acquired 2026-10-10T15:29:54.330165+00:00; exact source fields retained with source-key projections.

Licence : FDA-created structured factual administrative metadata; public-domain policy with third-party exceptions · Ajouté le 11 oct. 2026

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Prognia présente ces informations sur le produit à titre de référence et d’apprentissage. Elles ne constituent pas un avis thérapeutique et peuvent être en retard sur le texte officiel. Vérifiez toujours les informations produit en vigueur et les protocoles locaux avant de prescrire.

En bref

Substance active: Durvalumab
Dosage: 50MG/ML
Forme pharmaceutique: injectable
Voie d’administration: injection
Registre: États-Unis (FDA)
Statut: Commercialisé
Date d’autorisation: 1 mai 2017
Numéro d’autorisation: BLA 761069
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Astrazeneca UK LTD
Procédure: BLA
Conditions de délivrance: Prescription