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Conditionnements

Conditionnement	Code	Statut
SIROLIMUS 0.2%	NDA213478-001	Prescription

Documents

Les textes officiels, sur le site de l’autorité.

Fiche du registreFDA

Sources et licences

Compilé par Prognia à partir du registre public ci-dessous ; seul le texte du registre fait foi.

U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA) and openFDA drug labels

Source: U.S. Food and Drug Administration, Drugs@FDA and openFDA drug labels (imported 10 June 2026). Not endorsed by the FDA.

Licence : Public domain (U.S. Government work); openFDA terms · Ajouté le 10 juin 2026

Signaler une erreur ou demander le retraitLes corrections du titulaire ou du registre sont les bienvenues.

Prognia présente ces informations sur le produit à titre de référence et d’apprentissage. Elles ne constituent pas un avis thérapeutique et peuvent être en retard sur le texte officiel. Vérifiez toujours les informations produit en vigueur et les protocoles locaux avant de prescrire.

En bref

Substance active: Sirolimus
Dosage: 0.2%
Forme pharmaceutique: gel
Voie d’administration: topical
Registre: États-Unis (FDA)
Statut: Commercialisé
Date d’autorisation: 22 mars 2022
Numéro d’autorisation: NDA 213478
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Nobelpharma
Procédure: NDA
Conditions de délivrance: Prescription

FDA

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