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Conditionnements

Conditionnement	Code	Statut
DROSPIRENONE 3.5MG	NDA216285-001	Discontinued

Documents

Les textes officiels, sur le site de l’autorité.

Fiche du registreFDA

Sources et licences

Compilé par Prognia à partir du registre public ci-dessous ; seul le texte du registre fait foi.

U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA) and openFDA drug labels

Source: U.S. Food and Drug Administration, Drugs@FDA and openFDA drug labels (imported 10 June 2026). Not endorsed by the FDA.

Licence : Public domain (U.S. Government work); openFDA terms · Ajouté le 10 juin 2026

Signaler une erreur ou demander le retraitLes corrections du titulaire ou du registre sont les bienvenues.

Prognia présente ces informations sur le produit à titre de référence et d’apprentissage. Elles ne constituent pas un avis thérapeutique et peuvent être en retard sur le texte officiel. Vérifiez toujours les informations produit en vigueur et les protocoles locaux avant de prescrire.

En bref

Substance active: Drospirenone
Dosage: 3.5MG
Forme pharmaceutique: tablet, chewable
Voie d’administration: oral
Registre: États-Unis (FDA)
Statut: Non commercialisé
Statut dans le registre: Discontinued
Date d’autorisation: 29 juin 2022
Numéro d’autorisation: NDA 216285
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Exeltis USA INC
Procédure: NDA