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Conditionnements

Conditionnement	Code	Statut
LORATADINE 5MG; PSEUDOEPHEDRINE SULFATE 120MG	NDA019670-002	Over-the-counter

Documents

Les textes officiels, sur le site de l’autorité.

Fiche du registreFDA

Sources et licences

Compilé par Prognia à partir du registre public ci-dessous ; seul le texte du registre fait foi.

U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA) and openFDA drug labels

Source: U.S. Food and Drug Administration, Drugs@FDA and openFDA drug labels (imported 10 June 2026). Not endorsed by the FDA.

Licence : Public domain (U.S. Government work); openFDA terms · Ajouté le 10 juin 2026

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En bref

Substances actives: Loratadine, Pseudoephedrine
Dosage: 5MG; 120MG
Forme pharmaceutique: tablet, extended release
Voie d’administration: oral
Registre: États-Unis (FDA)
Statut: Commercialisé
Date d’autorisation: 14 nov. 1994
Numéro d’autorisation: NDA 19670
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Bayer Healthcare LLC
Procédure: NDA
Conditions de délivrance: Over-the-counter