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Documents

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Fiche du registreFDA

Sources et licences

Compilé par Prognia à partir du registre public ci-dessous ; seul le texte du registre fait foi.

U.S. Food and Drug Administration

FDA Purple Book, September 2026 release; acquired 2026-10-10T15:29:54.330165+00:00; exact source fields retained with source-key projections.

Licence : FDA-created structured factual administrative metadata; public-domain policy with third-party exceptions · Ajouté le 11 oct. 2026

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En bref

Substance active: Bimekizumab
Dosage: 160MG/ML
Forme pharmaceutique: Injection
Voie d’administration: Subcutaneous
Registre: États-Unis (FDA)
Statut: Commercialisé
Statut dans le registre: Licensed / Rx
Date d’autorisation: 17 oct. 2023
Numéro d’autorisation: BLA 761151
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: UCB, Inc.
Procédure: 351(a)
Conditions de délivrance: Rx

FDA

BimzelxBimekizumab · 320MG/2ML · InjectionÉtats-Unis