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FDA Purple Book, September 2026 release; acquired 2026-10-10T15:29:54.330165+00:00; exact source fields retained with source-key projections.

Licence : FDA-created structured factual administrative metadata; public-domain policy with third-party exceptions · Ajouté le 11 oct. 2026

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En bref

Substance active: Rabies immunoglobulin
Dosage: 900 IU/ 3ML
Forme pharmaceutique: Injection
Voie d’administration: Intramuscular
Registre: États-Unis (FDA)
Statut: Commercialisé
Statut dans le registre: Licensed / Rx
Date d’autorisation: 6 nov. 2019
Numéro d’autorisation: BLA 101144
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Grifols Therapeutics LLC
Procédure: 351(a)
Conditions de délivrance: Rx

KedrabRabies immunoglobulin · 150IU/ML · SolutionÉtats-Unis

ImogamRabies immunoglobulin · 150IU/ML · For InjectionÉtats-UnisRetiré