Aliskiren hemifumarate, Amlodipine, Hydrochlorothiazide

Amturnide

150MG BASE; 5MG BASE; 12.5MG, 300MG BASE; 10MG BASE; 12.5MG, 300MG BASE; 10MG BASE; 25MG … tabletÉtats-UnisNon commercialiséAutorisé le 21 déc. 2010

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Conditionnements

Conditionnement	Code	Statut
ALISKIREN HEMIFUMARATE EQ 300MG BASE; AMLODIPINE BESYLATE EQ 10MG BASE; HYDROCHLOROTHIAZIDE 25MG	NDA200045-005	Discontinued
ALISKIREN HEMIFUMARATE EQ 300MG BASE; AMLODIPINE BESYLATE EQ 5MG BASE; HYDROCHLOROTHIAZIDE 25MG	NDA200045-003	Discontinued
ALISKIREN HEMIFUMARATE EQ 150MG BASE; AMLODIPINE BESYLATE EQ 5MG BASE; HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.5MG	NDA200045-001	Discontinued
ALISKIREN HEMIFUMARATE EQ 300MG BASE; AMLODIPINE BESYLATE EQ 10MG BASE; HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.5MG	NDA200045-004	Discontinued
ALISKIREN HEMIFUMARATE EQ 300MG BASE; AMLODIPINE BESYLATE EQ 5MG BASE; HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.5MG	NDA200045-002	Discontinued

Documents

Les textes officiels, sur le site de l’autorité.

Fiche du registreFDA

Sources et licences

Compilé par Prognia à partir du registre public ci-dessous ; seul le texte du registre fait foi.

U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA) and openFDA drug labels

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Source: U.S. Food and Drug Administration, Drugs@FDA and openFDA drug labels (imported 10 June 2026). Not endorsed by the FDA.

Licence : Public domain (U.S. Government work); openFDA terms · Ajouté le 10 juin 2026

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En bref

Substances actives: Aliskiren hemifumarate, Amlodipine, Hydrochlorothiazide
Dosage: 150MG BASE; 5MG BASE; 12.5MG, 300MG BASE; 10MG BASE; 12.5MG, 300MG BASE; 10MG BASE; 25MG, 300MG BASE; 5MG BASE; 12.5MG, 300MG BASE; 5MG BASE; 25MG
Forme pharmaceutique: tablet
Voie d’administration: oral
Registre: États-Unis (FDA)
Statut: Non commercialisé
Statut dans le registre: Discontinued
Date d’autorisation: 21 déc. 2010
Numéro d’autorisation: NDA 200045
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Novartis
Procédure: NDA