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Conditionnements

Conditionnement	Code	Statut
CYCLOPENTOLATE HYDROCHLORIDE 1%	ANDA085555-001	Discontinued

Documents

Les textes officiels, sur le site de l’autorité.

Fiche du registreFDA

Sources et licences

Compilé par Prognia à partir du registre public ci-dessous ; seul le texte du registre fait foi.

U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA) and openFDA drug labels

Source: U.S. Food and Drug Administration, Drugs@FDA and openFDA drug labels (imported 10 June 2026). Not endorsed by the FDA.

Licence : Public domain (U.S. Government work); openFDA terms · Ajouté le 10 juin 2026

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En bref

Substance active: Cyclopentolate
Dosage: 1%
Forme pharmaceutique: solution/drops
Voie d’administration: ophthalmic
Registre: États-Unis (FDA)
Statut: Non commercialisé
Statut dans le registre: Discontinued
Date d’autorisation: 10 avr. 1979
Numéro d’autorisation: ANDA 85555
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Epic Pharma LLC
Procédure: ANDA (generic)

FDA

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