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Documents

Les textes officiels, sur le site de l’autorité.

Sources et licences

Compilé par Prognia à partir du registre public ci-dessous ; seul le texte du registre fait foi.

Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Italy

Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA); https://drive.aifa.gov.it/farmaci/confezioni_fornitura.csv; HTTP Last-Modified Mon, 12 Oct 2026 23:02:44 GMT; acquired 2026-10-13T17:21:16.224007+00:00; native fields retained, source identifier and role projections are adaptations.

Licence : CC BY 4.0; AIFA published open-data catalog · Ajouté le 13 oct. 2026

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Prognia présente ces informations sur le produit à titre de référence et d’apprentissage. Elles ne constituent pas un avis thérapeutique et peuvent être en retard sur le texte officiel. Vérifiez toujours les informations produit en vigueur et les protocoles locaux avant de prescrire.

En bref

Substance active: Abaloparatide
Forme pharmaceutique: Soluzione iniettabile in penna pre-riempita
Registre: Italie (AIFA)
Statut: Autorisé
Statut dans le registre: Autorizzata
Numéro d’autorisation: AIC 050465
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Theramex Ireland Limited
Code ATC: H05AA04
Groupe: Hormones systémiques
Procédure: Procedura Centralizzata
Conditions de délivrance: Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti

80 mcg / dose - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Cartuccia (in vetro) in penna preriempita 1,5 mL (2 mg/mL) - 1 penna preriempita	050465018	Autorizzata
80 mcg / dose - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Cartuccia (in vetro) in penna preriempita 1,5 mL (2 mg/mL) - 3 penne preriempite	050465020	Autorizzata