Autologous cd34+ enriched cell fraction that contains cd34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human ada cdna sequence

Strimvelis

Union européenneAutoriséAutorisé le 26 mai 2016

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Indication

Strimvelis is indicated for the treatment of patients with severe combined immunodeficiency due to adenosine deaminase deficiency (ADA-SCID), for whom no suitable human leukocyte antigen (HLA)-matched related stem cell donor is available (see section 4.2 and section 4.4).

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Strimvelis 1-10 miljoen cellen/ml dispersie voor infusiePays-BasAutorisé

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EMA

Sources et licences

Compilé par Prognia à partir du registre public ci-dessous ; seul le texte du registre fait foi.

European Medicines Agency (EMA), European public assessment reports

Source: European Medicines Agency, EPAR list (imported 10 June 2026).

Licence : EMA content, reuse with acknowledgement · Ajouté le 10 juin 2026

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Prognia présente ces informations sur le produit à titre de référence et d’apprentissage. Elles ne constituent pas un avis thérapeutique et peuvent être en retard sur le texte officiel. Vérifiez toujours les informations produit en vigueur et les protocoles locaux avant de prescrire.

En bref

Substance active: Autologous cd34+ enriched cell fraction that contains cd34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human ada cdna sequence
Registre: Union européenne (EMA)
Statut: Autorisé
Statut dans le registre: Authorised
Date d’autorisation: 26 mai 2016
Numéro d’autorisation: EMEA/H/C/003854
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Fondazione Telethon ETS
Code ATC: L03
Groupe: Antinéoplasiques et immunomodulateurs
Domaine thérapeutique: Severe Combined Immunodeficiency
Procédure: EU centralised
Numéro de produit EMA: EMEA/H/C/003854