Vinflunine

Javlor

Union européenneAutoriséAutorisé le 21 sept. 2009

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Indication

Javlor is indicated in monotherapy for the treatment of adult patients with advanced or metastatic transitional-cell carcinoma of the urothelial tract after failure of a prior platinum-containing regimen. Efficacy and safety of vinflunine have not been studied in patients with performance status ? 2.

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Javlor 25 mg/ml, Concentraat voor oplossing voor infusiePays-BasAutorisé

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Javlor is indicated in monotherapy for the treatment of adult patients with advanced or metastatic transitional-cell carcinoma of the urothelial tract after failure of a prior platinum-containing regimen. Efficacy and safety of vinflunine have not been studied in patients with performance status ? 2.

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Documents

Les textes officiels, sur le site de l’autorité.

Sources et licences

Compilé par Prognia à partir du registre public ci-dessous ; seul le texte du registre fait foi.

European Medicines Agency (EMA), European public assessment reports

Source: European Medicines Agency, EPAR list (imported 10 June 2026).

Licence : EMA content, reuse with acknowledgement · Ajouté le 10 juin 2026

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En bref

Substance active: Vinflunine
Registre: Union européenne (EMA)
Statut: Autorisé
Statut dans le registre: Authorised
Date d’autorisation: 21 sept. 2009
Numéro d’autorisation: EMEA/H/C/000983
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Pierre Fabre Medicament
Code ATC: L01CA05
Groupe: Antinéoplasiques et immunomodulateurs
Domaine thérapeutique: Carcinoma, Transitional Cell;Urologic Neoplasms
Procédure: EU centralised
Numéro de produit EMA: EMEA/H/C/000983