Sargramostim

Imreplys

Union européenneAutoriséAutorisé le 21 août 2025

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Indication

Imreplys is indicated for treatment of patients of all ages acutely exposed to myelosuppressive doses of radiation with Haematopoietic Sub-syndrome of Acute Radiation Syndrome (H-ARS). Imreplys should be used in accordance with official radiological/nuclear emergency recommendations.

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Documents

Les textes officiels, sur le site de l’autorité.

Sources et licences

Compilé par Prognia à partir du registre public ci-dessous ; seul le texte du registre fait foi.

European Medicines Agency (EMA), European public assessment reports

Source: European Medicines Agency, EPAR list (imported 10 June 2026).

Licence : EMA content, reuse with acknowledgement · Ajouté le 10 juin 2026

Signaler une erreur ou demander le retraitLes corrections du titulaire ou du registre sont les bienvenues.

Prognia présente ces informations sur le produit à titre de référence et d’apprentissage. Elles ne constituent pas un avis thérapeutique et peuvent être en retard sur le texte officiel. Vérifiez toujours les informations produit en vigueur et les protocoles locaux avant de prescrire.

En bref

Substance active: Sargramostim
Registre: Union européenne (EMA)
Statut: Autorisé
Statut dans le registre: Authorised
Date d’autorisation: 21 août 2025
Numéro d’autorisation: EMEA/H/C/006411
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Partner Therapeutics Limited
Code ATC: L03AA09
Groupe: Antinéoplasiques et immunomodulateurs
Domaine thérapeutique: Acute Radiation Syndrome
Procédure: EU centralised
Numéro de produit EMA: EMEA/H/C/006411