Coagulation factor ix

Alprolix

Union européenneAutoriséAutorisé le 12 mai 2016

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Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia B (congenital factor IX deficiency).

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Alprolix 500 Ui Polvo y Disolvente Para Solucion InyectableEspagne · 500 UI

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Documents

Les textes officiels, sur le site de l’autorité.

Sources et licences

Compilé par Prognia à partir du registre public ci-dessous ; seul le texte du registre fait foi.

European Medicines Agency (EMA), European public assessment reports

Source: European Medicines Agency, EPAR list (imported 10 June 2026).

Licence : EMA content, reuse with acknowledgement · Ajouté le 10 juin 2026

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Prognia présente ces informations sur le produit à titre de référence et d’apprentissage. Elles ne constituent pas un avis thérapeutique et peuvent être en retard sur le texte officiel. Vérifiez toujours les informations produit en vigueur et les protocoles locaux avant de prescrire.

En bref

Substance active: Coagulation factor ix
Registre: Union européenne (EMA)
Statut: Autorisé
Statut dans le registre: Authorised
Date d’autorisation: 12 mai 2016
Numéro d’autorisation: EMEA/H/C/004142
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Code ATC: B02BD04
Groupe: Sang et organes hématopoïétiques
Domaine thérapeutique: Hemophilia B
Procédure: EU centralised
Numéro de produit EMA: EMEA/H/C/004142

EMA

RefixiaCoagulation factor ixUnion européenne

RixubisCoagulation factor ixUnion européenne

NonafactCoagulation factor ixUnion européenneRetiré