Nusinersen

Spinraza 28 MG Solucion Inyectable

28 mg solución inyectableEspagneCommercialiséAutorisé le 13 févr. 2026

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Conditionnements

Conditionnement	Code	Statut
SPINRAZA 28 MG SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 5 ml	769897

Documents

Les textes officiels, sur le site de l’autorité.

Sources et licences

Compilé par Prognia à partir du registre public ci-dessous ; seul le texte du registre fait foi.

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es; CIMA medicamentos, acquired 11 October 2026 UTC; each source response/update date retained.

Licence : AEMPS explicit public open-data reuse for citizens and companies; source attribution and update date required · Ajouté le 12 oct. 2026

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Prognia présente ces informations sur le produit à titre de référence et d’apprentissage. Elles ne constituent pas un avis thérapeutique et peuvent être en retard sur le texte officiel. Vérifiez toujours les informations produit en vigueur et les protocoles locaux avant de prescrire.

En bref

Substance active: Nusinersen
Dosage: 28 mg
Forme pharmaceutique: solución inyectable
Voie d’administration: vía intratecal
Registre: Espagne (AEMPS)
Statut: Commercialisé
Statut dans le registre: Autorizado, comercializado
Date d’autorisation: 13 févr. 2026
Numéro d’autorisation: 1171188002
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Biogen Netherlands B.V.
Procédure: EU centralised
Conditions de délivrance: Uso Hospitalario
Numéro UE: EU/1/17/1188