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Documents

Les textes officiels, sur le site de l’autorité.

Fiche du registreHealth Canada

Sources et licences

Compilé par Prognia à partir du registre public ci-dessous ; seul le texte du registre fait foi.

Health Canada, Canada

Health Canada, Drug Product Database, drugproduct API, entire response observed 2026-10-10T15:12:07.336870+00:00; native facts projected by Prognia.

Licence : Open Government Licence Canada · Ajouté le 13 oct. 2026

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Prognia présente ces informations sur le produit à titre de référence et d’apprentissage. Elles ne constituent pas un avis thérapeutique et peuvent être en retard sur le texte officiel. Vérifiez toujours les informations produit en vigueur et les protocoles locaux avant de prescrire.

En bref

Substance active: Miglustat
Dosage: 65 MG
Forme pharmaceutique: Capsule
Voie d’administration: Oral
Registre: Canada (Health Canada)
Statut: Commercialisé
Statut dans le registre: Marketed
Date d’autorisation: 5 déc. 2025
Numéro d’autorisation: DIN 02556812
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Amicus Therapeutics Canada INC.
Code ATC: A16AX06
Groupe: Voies digestives et métabolisme
Conditions de délivrance: PRESCRIPTION