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Arzneimittel
Vereinigte Staaten
Adalimumab

FDA 2025

Adalimumab

Simlandi

80MG/0.8ML InjectionVereinigte StaatenIm HandelZugelassen am 14. Feb. 2025

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SimlandiKanada · 80 MG / 0.8 ML · Solution · Jamp Pharma CorporationGleiche Marke
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HYRIMOZ 40 mgRumänien · 40mg/0,8ml · sol inj. in pen preumplut · Sandoz GMBH

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🇷🇴IDACIO 40 mgRumänien · 40mg/0.8 ml · sol. inj. in stilou injector (pen) preumplut · Fresenius Kabi Deutschland GMBHGleiche Stärke und Darreichungsform

🇷🇸Hyrimoz®Serbien · 40mg/0.8mL · rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu · PredstavniŠTvo Sandoz Pharmaceuticals D.D. BeogradGleiche Stärke und Darreichungsform

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🇪🇸Amgevita 20 MG Solucion Inyectable en Jeringa PrecargadaSpanien · 20 mg · solución inyectable · Amgen Europe B.V.Gleiche Darreichungsform

🇪🇸Amgevita 40 MG Solucion Inyectable en Jeringa PrecargadaSpanien · 40 mg · solución inyectable · Amgen Europe B.V.Gleiche Darreichungsform

🇪🇸Amgevita 40 MG Solucion Inyectable en Pluma PrecargadaSpanien · 40 mg · solución inyectable · Amgen Europe B.V.Gleiche Darreichungsform

🇮🇹AmgevitaItalien · Soluzione iniettabile · Amgen Europe B.V.Gleiche Darreichungsform

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🇳🇱Amgevita 20 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuitNiederlande · Oplossing voor injectie · Amgen Europe B.V.Gleiche Darreichungsform

🇳🇱Amgevita 20 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuitNiederlande · Oplossing voor injectie · Amgen Europe B.V.Gleiche Darreichungsform

🇳🇱Amgevita 40 mg, oplossing voor injectie in een voorgevulde penNiederlande · Oplossing voor injectie · Amgen Europe B.V.Gleiche Darreichungsform

🇳🇿AmgevitaNeuseeland · Inj 40 mg per 0.8 ml prefilled syringeGleiche Darreichungsform

🇳🇿AmgevitaNeuseeland · Inj 20 mg per 0.4 ml prefilled syringeGleiche Darreichungsform

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🇸🇦Hadlima 40MG/0.8ML Injection in PFPSaudi-Arabien · Catalent Belgium SAGleiche Darreichungsform

🇧🇷AmgevitaBrasilien · Amgen Biotecnologia do Brasil Ltda.Gleicher Wirkstoff

🇧🇷AtenfeBrasilien · Megalabs Farmaceutica S.A.Gleicher Wirkstoff

🇧🇷Bio-Manguinhos AdalimumabeBrasilien · Fundação Oswaldo CruzGleicher Wirkstoff

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🇹🇼Yuflyma 40 mg solution for injectionTaiwan · 注射劑 · 台灣賽特瑞恩有限公司Gleicher Wirkstoff

Dokumente

Die offiziellen Texte, direkt bei der Behörde.

RegistereintragFDA

Quellen und Lizenzen

Von Prognia aus dem unten genannten öffentlichen Register zusammengestellt; maßgeblich ist der Text des Registers.

U.S. Food and Drug Administration

FDA Purple Book, September 2026 release; acquired 2026-10-10T15:29:54.330165+00:00; exact source fields retained with source-key projections.

Lizenz: FDA-created structured factual administrative metadata; public-domain policy with third-party exceptions · Hinzugefügt am 11. Okt. 2026

Fehler melden oder Entfernung beantragenKorrekturen vom Zulassungsinhaber oder vom Register sind willkommen.

Prognia zeigt diese Produktinformation zum Nachschlagen und Lernen. Sie ist keine Therapieempfehlung und kann gegenüber dem offiziellen Text veraltet sein. Prüfe vor dem Verordnen immer die aktuelle Produktinformation und die lokalen Protokolle.

Auf einen Blick

Wirkstoff: Adalimumab
Stärke: 80MG/0.8ML
Darreichungsform: Injection
Art der Anwendung: Subcutaneous
Register: Vereinigte Staaten (FDA)
Status: Im Handel
Status im Register: Licensed / Rx
Zulassungsdatum: 14. Feb. 2025
Zulassungsnummer: BLA 761299
Zulassungsinhaber: Alvotech USA Inc.
Zulassungsverfahren: 351(k) Interchangeable
Abgabestatus: Rx

FDA

CyltezoAdalimumab · 40MG/0.8ML · injectable🇺🇸Vereinigte Staaten

FDAHadlimaAdalimumab · 40MG/0.8ML · injectable🇺🇸Vereinigte Staaten

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FDAHumiraAdalimumab · 40MG/0.8ML · vial🇺🇸Vereinigte Staaten

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