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Arzneimittel
Vereinigte Staaten
Alirocumab

FDA 2015

Alirocumab

Praluent

150MG/ML InjectionVereinigte StaatenNicht im HandelZugelassen am 24. Juli 2015

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🇸🇬Praluent Solution for Injection in A Pre-Filled Pen 75MG/MLSingapur · 75 mg/ml · injection, solution · Sanofi-Aventis Singapore Pte. LTD.Gleiche Marke

Dokumente

Die offiziellen Texte, direkt bei der Behörde.

RegistereintragFDA

Quellen und Lizenzen

Von Prognia aus dem unten genannten öffentlichen Register zusammengestellt; maßgeblich ist der Text des Registers.

U.S. Food and Drug Administration

FDA Purple Book, September 2026 release; acquired 2026-10-10T15:29:54.330165+00:00; exact source fields retained with source-key projections.

Lizenz: FDA-created structured factual administrative metadata; public-domain policy with third-party exceptions · Hinzugefügt am 11. Okt. 2026

Fehler melden oder Entfernung beantragenKorrekturen vom Zulassungsinhaber oder vom Register sind willkommen.

Prognia zeigt diese Produktinformation zum Nachschlagen und Lernen. Sie ist keine Therapieempfehlung und kann gegenüber dem offiziellen Text veraltet sein. Prüfe vor dem Verordnen immer die aktuelle Produktinformation und die lokalen Protokolle.

Auf einen Blick

Wirkstoff: Alirocumab
Stärke: 150MG/ML
Darreichungsform: Injection
Art der Anwendung: Subcutaneous
Register: Vereinigte Staaten (FDA)
Status: Nicht im Handel
Status im Register: Licensed / Disc
Zulassungsdatum: 24. Juli 2015
Zulassungsnummer: BLA 125559
Zulassungsinhaber: Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Zulassungsverfahren: 351(a)
Abgabestatus: Disc