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Arzneimittel
Vereinigte Staaten
Denosumab

FDA 2025

Denosumab

Oziltus

120MG/1.7ML injectableVereinigte StaatenIm HandelZugelassen am 19. Dez. 2025

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Packungen

Packung	Code	Status
DENOSUMAB-MOBZ 120MG/1.7ML (70MG/ML)	BLA761457-001	Prescription

Dokumente

Die offiziellen Texte, direkt bei der Behörde.

RegistereintragFDA

Quellen und Lizenzen

Von Prognia aus dem unten genannten öffentlichen Register zusammengestellt; maßgeblich ist der Text des Registers.

U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA) and openFDA drug labels

Source: U.S. Food and Drug Administration, Drugs@FDA and openFDA drug labels (imported 10 June 2026). Not endorsed by the FDA.

Lizenz: Public domain (U.S. Government work); openFDA terms · Hinzugefügt am 10. Juni 2026

U.S. Food and Drug Administration

FDA Purple Book, September 2026 release; acquired 2026-10-10T15:29:54.330165+00:00; exact source fields retained with source-key projections.

Lizenz: FDA-created structured factual administrative metadata; public-domain policy with third-party exceptions · Hinzugefügt am 11. Okt. 2026

Fehler melden oder Entfernung beantragenKorrekturen vom Zulassungsinhaber oder vom Register sind willkommen.

Prognia zeigt diese Produktinformation zum Nachschlagen und Lernen. Sie ist keine Therapieempfehlung und kann gegenüber dem offiziellen Text veraltet sein. Prüfe vor dem Verordnen immer die aktuelle Produktinformation und die lokalen Protokolle.

Auf einen Blick

Wirkstoff: Denosumab
Stärke: 120MG/1.7ML
Darreichungsform: injectable
Art der Anwendung: subcutaneous
Register: Vereinigte Staaten (FDA)
Status: Im Handel
Zulassungsdatum: 19. Dez. 2025
Zulassungsnummer: BLA 761457
Zulassungsinhaber: Amneal Pharms LLC
Zulassungsverfahren: BLA
Abgabestatus: Prescription

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