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Arzneimittel
Vereinigte Staaten
Carboplatin

FDA 2025

Carboplatin

Kyxata

20MG/2ML, 500MG/50ML, 80MG/8ML solutionVereinigte StaatenIm HandelZugelassen am 8. Aug. 2025

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Brasilien · Blau Farmacêutica S.A.

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🇧🇷carboplatinaBrasilien · Eurofarma Laboratorios S.A.Gleicher Wirkstoff

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🇪🇸CARBOPLATINO ACCORD 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFGSpanien · 10 mg · concentrado para solución para perfusión · Accord Healthcare S.L.U.Gleicher Wirkstoff

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🇭🇷Karboplatin Accord 10 mg/ml koncentrat za otopinu za infuzijuKroatien · Koncentrat za otopinu za infuziju · Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Ul. Tasmowa 7, Mazowieckie, Varšava, PoljskaGleicher Wirkstoff

🇭🇷Carboplatin Pfizer 150 mg/15 ml koncentrat za otopinu za infuziju*Kroatien · koncentrat za otopinu za infuziju · Pfizer Croatia d.o.o., Slavonska avenija 6, Zagreb, HrvatskaGleicher Wirkstoff

🇭🇷Karboplatin Pontus 10 mg/ml koncentrat za otopinu za infuzijuKroatien · Koncentrat za otopinu za infuziju · Pontus Pharma d.o.o., Ulica Kralja Zvonimira 62, Zagreb, HrvatskaGleicher Wirkstoff

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🇮🇹Carboplatino Aurobindo ItaliaItalien · Concentrato per soluzione per infusione · Eugia Pharma (Malta) LimitedGleicher Wirkstoff

🇮🇹Carboplatino HikmaItalien · Concentrato per soluzione per infusione · Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.Gleicher Wirkstoff

🇳🇱Carboplatin Accord 10 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusieNiederlande · Concentraat voor oplossing voor infusie · Accord Healthcare B.V.Gleicher Wirkstoff

🇳🇱Carboplatine Fresenius Kabi 10 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusieNiederlande · Concentraat voor oplossing voor infusie · Fresenius Kabi Nederland B.V.Gleicher Wirkstoff

🇳🇱Carboplatine Hikma 10 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusieNiederlande · Concentraat voor oplossing voor infusie · Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A.Gleicher Wirkstoff

🇳🇿CarbaccordNeuseeland · Inj 10 mg per ml, 45 ml vialGleicher Wirkstoff

🇳🇿Carboplatin AccordNeuseeland · Inj 10 mg per ml, 45 ml vialGleicher Wirkstoff

🇳🇿DBL CarboplatinNeuseeland · Inj 10 mg per ml, 45 ml vialGleicher Wirkstoff

🇷🇴CARBOPLATIN ACTAVIS 10mg/mlRumänien · 10mg/ml-15ml · conc. pt. sol. perf. · Actavis SRLGleicher Wirkstoff

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🇷🇴CARBOPLATIN KABI 10 mg/mlRumänien · 10mg/ml · conc. pt. sol. perf. · Fresenius Kabi Romania SRLGleicher Wirkstoff

🇸🇦Carboplatin 10MG-ML VialSaudi-Arabien · Hospira AustraliaGleicher Wirkstoff

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🇹🇼Paraplatin IV InjectionTaiwan · 注射液劑 · 台灣大昌華嘉股份有限公司Gleicher Wirkstoff

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Packungen

Packung	Code	Status
CARBOPLATIN 500MG/50ML (10MG/ML)	NDA219921-003	Prescription
CARBOPLATIN 20MG/2ML (10MG/ML)	NDA219921-001	Discontinued
CARBOPLATIN 80MG/8ML (10MG/ML)	NDA219921-002	Prescription

Dokumente

Die offiziellen Texte, direkt bei der Behörde.

RegistereintragFDA

Quellen und Lizenzen

Von Prognia aus dem unten genannten öffentlichen Register zusammengestellt; maßgeblich ist der Text des Registers.

U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA) and openFDA drug labels

Source: U.S. Food and Drug Administration, Drugs@FDA and openFDA drug labels (imported 10 June 2026). Not endorsed by the FDA.

Lizenz: Public domain (U.S. Government work); openFDA terms · Hinzugefügt am 10. Juni 2026

Fehler melden oder Entfernung beantragenKorrekturen vom Zulassungsinhaber oder vom Register sind willkommen.

Prognia zeigt diese Produktinformation zum Nachschlagen und Lernen. Sie ist keine Therapieempfehlung und kann gegenüber dem offiziellen Text veraltet sein. Prüfe vor dem Verordnen immer die aktuelle Produktinformation und die lokalen Protokolle.

Auf einen Blick

Wirkstoff: Carboplatin
Stärke: 20MG/2ML, 500MG/50ML, 80MG/8ML
Darreichungsform: solution
Art der Anwendung: intravenous
Register: Vereinigte Staaten (FDA)
Status: Im Handel
Zulassungsdatum: 8. Aug. 2025
Zulassungsnummer: NDA 219921
Zulassungsinhaber: Avyxa Holdings
Zulassungsverfahren: NDA
Abgabestatus: Prescription

FDA

ParaplatinCarboplatin · 150MG/VIAL **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons**, 450MG/VIAL **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons**, 50MG/VIAL **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** · injectable🇺🇸Vereinigte Staaten

FDAParaplatinCarboplatin · 150MG/15ML (10MG/ML) **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons**, 450MG/45ML (10MG/ML) **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons**, 50MG/5ML (10MG/ML) **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effec · injectable🇺🇸Vereinigte Staaten