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Arzneimittel
Vereinigte Staaten
Coagulation factor ix

FDA 2015

Coagulation factor ix

Ixinity

250IU For InjectionVereinigte StaatenNicht im HandelZugelassen am 21. Dez. 2015

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Alprolix 1.000 Ui Polvo y Disolvente Para Solucion InyectableSpanien · 1000 UI · polvo y disolvente para solución inyectable · Swedish Orphan Biovitrum Ab (Publ)Gleiche Darreichungsform
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Immunine 600 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuzijuKroatien · Prašak i otapalo za otopinu za injekciju / infuziju · Baxalta Innovations GmbH, Industriestrasse 67, Beč, AustrijaGleiche Darreichungsform
Octanine F 100 IU/ml prašak i otapalo za otopinu za injekciju

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Alphanine, Alphanine Hp, Alphanine SdCoagulation factor ix · 500IU · InjectionVereinigte Staaten
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Kroatien · prašak i otapalo za otopinu za injekciju · Jana Pharm d.o.o., Lopašićeva 6, Zagreb, Hrvatska

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🇭🇷Immunine 1200 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuzijuKroatien · Prašak i otapalo za otopinu za injekciju / infuziju · Baxalta Innovations GmbH, Industriestrasse 67, Beč, AustrijaGleiche Darreichungsform

🇮🇹AimafixItalien · Polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa · Kedrion S.P.A.Gleiche Darreichungsform

🇮🇹AlphanineItalien · Polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa · Grifols Italia S.P.A.Gleiche Darreichungsform

🇮🇹AlprolixItalien · Polvere e solvente per soluzione iniettabile · Swedish Orphan Biovitrum AB (Publ)Gleiche Darreichungsform

🇳🇱Alprolix 1000 IU, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectieNiederlande · Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie · Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)Gleiche Darreichungsform

🇳🇱Alprolix 2000 IU, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectieNiederlande · Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie · Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)Gleiche Darreichungsform

🇳🇱Alprolix 250 IU, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectieNiederlande · Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie · Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)Gleiche Darreichungsform

🇳🇿AlprolixNeuseeland · Inj 250 iu vialGleiche Darreichungsform

🇳🇿AlprolixNeuseeland · Inj 4,000 iu vialGleiche Darreichungsform

🇳🇿AlprolixNeuseeland · Inj 3,000 iu vialGleiche Darreichungsform

🇷🇴Alprolix 1000 UiRumänien · 1000UI · pulb+solv. pt. sol. inj. · Swedish Orphan Biovitrum ABGleiche Darreichungsform

🇷🇴Alprolix 2000 UiRumänien · 2000UI · pulb+solv. pt. sol. inj. · Swedish Orphan Biovitrum ABGleiche Darreichungsform

🇷🇴Alprolix 250 UiRumänien · 250UI · pulb+solv. pt. sol. inj. · Swedish Orphan Biovitrum ABGleiche Darreichungsform

🇷🇸Alprolix®Serbien · 250i.j. · prašak i rastvarač za rastvor za injekciju · Providens D.O.O., BeogradGleiche Darreichungsform

🇷🇸Alprolix®Serbien · 2000i.j. · prašak i rastvarač za rastvor za injekciju · Providens D.O.O., BeogradGleiche Darreichungsform

🇷🇸Alprolix®Serbien · 500i.j. · prašak i rastvarač za rastvor za injekciju · Providens D.O.O., BeogradGleiche Darreichungsform

🇸🇦ALPROLIX 1000 I.U Powder And Solvent For Solution For InjectionSaudi-Arabien · Vetter Pharma-Fertigung GMBH & Co. KGGleiche Darreichungsform

🇸🇦ALPROLIX 2000 I.U Powder And Solvent For Solution For InjectionSaudi-Arabien · Vetter Pharma-Fertigung GMBH & Co. KGGleiche Darreichungsform

🇸🇦ALPROLIX 250 I.U Powder And Solvent For Solution For InjectionSaudi-Arabien · Vetter Pharma-Fertigung GMBH & Co. KGGleiche Darreichungsform

🇸🇬ALPHANINE SD FOR INJECTION 1000 iu/vialSingapur · 1000 iu per 10ml vial · injection, powder, for solution · Grifols Asia Pacific Pte. LTD.Gleiche Darreichungsform

🇸🇬ALPHANINE SD FOR INJECTION 1500 iu/vialSingapur · 1500 iu per 10ml vial · injection, powder, for solution · Grifols Asia Pacific Pte. LTD.Gleiche Darreichungsform

🇸🇬ALPHANINE SD FOR INJECTION 500 iu/vialSingapur · 500 iu per 10ml vial · injection, powder, for solution · Grifols Asia Pacific Pte. LTD.Gleiche Darreichungsform

🇨🇦AlprolixKanada · 500 UNIT / VIAL · Kit, Powder For Solution · Sanofi-Aventis Canada INCGleicher Wirkstoff

🇨🇦AlprolixKanada · 1000 UNIT / VIAL · Kit, Powder For Solution · Sanofi-Aventis Canada INCGleicher Wirkstoff

🇨🇦AlprolixKanada · 3000 UNIT / VIAL · Kit, Powder For Solution · Sanofi-Aventis Canada INCGleicher Wirkstoff

🇪🇺AlprolixEuropäische Union · Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)Gleicher Wirkstoff

🇪🇺BeneFIXEuropäische Union · Pfizer Europe MA EEIGGleicher Wirkstoff

🇪🇺IdelvionEuropäische Union · CSL Behring GmbHGleicher Wirkstoff

Quellen und Lizenzen

Von Prognia aus dem unten genannten öffentlichen Register zusammengestellt; maßgeblich ist der Text des Registers.

U.S. Food and Drug Administration

FDA Purple Book, September 2026 release; acquired 2026-10-10T15:29:54.330165+00:00; exact source fields retained with source-key projections.

Lizenz: FDA-created structured factual administrative metadata; public-domain policy with third-party exceptions · Hinzugefügt am 11. Okt. 2026

Fehler melden oder Entfernung beantragenKorrekturen vom Zulassungsinhaber oder vom Register sind willkommen.

Prognia zeigt diese Produktinformation zum Nachschlagen und Lernen. Sie ist keine Therapieempfehlung und kann gegenüber dem offiziellen Text veraltet sein. Prüfe vor dem Verordnen immer die aktuelle Produktinformation und die lokalen Protokolle.

Auf einen Blick

Wirkstoff: Coagulation factor ix
Stärke: 250IU
Darreichungsform: For Injection
Art der Anwendung: Intravenous
Register: Vereinigte Staaten (FDA)
Status: Nicht im Handel
Status im Register: Licensed / Disc
Zulassungsdatum: 21. Dez. 2015
Zulassungsnummer: BLA 125426
Zulassungsinhaber: Medexus Pharma, Inc.
Zulassungsverfahren: 351(a)
Abgabestatus: Disc

FDAAlphanine, Alphanine Hp, Alphanine SdCoagulation factor ix · 1500IU · Injection🇺🇸Vereinigte Staaten

FDABenefixCoagulation factor ix · 500IU/ML · For Injection🇺🇸Vereinigte Staaten

FDABenefixCoagulation factor ix · 250IU/ML · For Injection🇺🇸Vereinigte Staaten

FDABenefixCoagulation factor ix · 1000IU/ML · For Injection🇺🇸Vereinigte Staaten

FDABenefixCoagulation factor ix · 2000IU/ML · For Injection🇺🇸Vereinigte Staaten

FDABenefixCoagulation factor ix · 3000IU/ML · For Injection🇺🇸Vereinigte Staaten

FDAIdelvionCoagulation factor ix · 1000IU · For Injection🇺🇸Vereinigte Staaten

FDAIdelvionCoagulation factor ix · 2000IU · For Injection🇺🇸Vereinigte Staaten

FDAIdelvionCoagulation factor ix · 3500IU · For Injection🇺🇸Vereinigte Staaten

FDAIdelvionCoagulation factor ix · 250IU · For Injection🇺🇸Vereinigte Staaten