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Quellen und Lizenzen

Von Prognia aus dem unten genannten öffentlichen Register zusammengestellt; maßgeblich ist der Text des Registers.

U.S. Food and Drug Administration

FDA Purple Book, September 2026 release; acquired 2026-10-10T15:29:54.330165+00:00; exact source fields retained with source-key projections.

Lizenz: FDA-created structured factual administrative metadata; public-domain policy with third-party exceptions · Hinzugefügt am 11. Okt. 2026

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Prognia zeigt diese Produktinformation zum Nachschlagen und Lernen. Sie ist keine Therapieempfehlung und kann gegenüber dem offiziellen Text veraltet sein. Prüfe vor dem Verordnen immer die aktuelle Produktinformation und die lokalen Protokolle.

Auf einen Blick

Wirkstoff: Onasemnogene abeparvovec
Stärke: 4x10^13VG/ML
Darreichungsform: Injection
Art der Anwendung: Intrathecal
Register: Vereinigte Staaten (FDA)
Status: Im Handel
Status im Register: Licensed / Rx
Zulassungsdatum: 24. Nov. 2025
Zulassungsnummer: BLA 125856
Zulassungsinhaber: Novartis Gene Therapies, Inc.
Zulassungsverfahren: 351(a)
Abgabestatus: Rx