Nipocalimab

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Imaavy 185 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusieNiederlande · Concentraat voor oplossing voor infusie · Janssen-Cilag International NV

Packungen

Packung	Code	Status
NIPOCALIMAB-AAHU 1200MG/6.5ML(185MG/ML)	BLA761430-002	Prescription
NIPOCALIMAB-AAHU 300MG/1.62ML(185MG/ML)	BLA761430-001	Prescription

Dokumente

Die offiziellen Texte, direkt bei der Behörde.

RegistereintragFDA

Quellen und Lizenzen

Von Prognia aus dem unten genannten öffentlichen Register zusammengestellt; maßgeblich ist der Text des Registers.

U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA) and openFDA drug labels

Source: U.S. Food and Drug Administration, Drugs@FDA and openFDA drug labels (imported 10 June 2026). Not endorsed by the FDA.

Lizenz: Public domain (U.S. Government work); openFDA terms · Hinzugefügt am 10. Juni 2026

U.S. Food and Drug Administration

FDA Purple Book, September 2026 release; acquired 2026-10-10T15:29:54.330165+00:00; exact source fields retained with source-key projections.

Lizenz: FDA-created structured factual administrative metadata; public-domain policy with third-party exceptions · Hinzugefügt am 11. Okt. 2026

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Auf einen Blick

Wirkstoff: Nipocalimab
Stärke: 1200MG/6.5ML, 300MG/1.62ML
Darreichungsform: injectable
Art der Anwendung: injection
Register: Vereinigte Staaten (FDA)
Status: Im Handel
Zulassungsdatum: 29. Apr. 2025
Zulassungsnummer: BLA 761430
Zulassungsinhaber: Janssen Biotech
Zulassungsverfahren: BLA
Abgabestatus: Prescription