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Arzneimittel
Vereinigte Staaten
Emicizumab

FDA 2023

Emicizumab

Hemlibra

300MG/2ML InjectionVereinigte StaatenIm HandelZugelassen am 16. März 2023

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🇧🇷HemcibraBrasilien · Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.Gleicher Wirkstoff

Dokumente

Die offiziellen Texte, direkt bei der Behörde.

RegistereintragFDA

Quellen und Lizenzen

Von Prognia aus dem unten genannten öffentlichen Register zusammengestellt; maßgeblich ist der Text des Registers.

U.S. Food and Drug Administration

FDA Purple Book, September 2026 release; acquired 2026-10-10T15:29:54.330165+00:00; exact source fields retained with source-key projections.

Lizenz: FDA-created structured factual administrative metadata; public-domain policy with third-party exceptions · Hinzugefügt am 11. Okt. 2026

Fehler melden oder Entfernung beantragenKorrekturen vom Zulassungsinhaber oder vom Register sind willkommen.

Prognia zeigt diese Produktinformation zum Nachschlagen und Lernen. Sie ist keine Therapieempfehlung und kann gegenüber dem offiziellen Text veraltet sein. Prüfe vor dem Verordnen immer die aktuelle Produktinformation und die lokalen Protokolle.

Auf einen Blick

Wirkstoff: Emicizumab
Stärke: 300MG/2ML
Darreichungsform: Injection
Art der Anwendung: Subcutaneous
Register: Vereinigte Staaten (FDA)
Status: Im Handel
Status im Register: Licensed / Rx
Zulassungsdatum: 16. März 2023
Zulassungsnummer: BLA 761083
Zulassungsinhaber: Genentech, Inc.
Zulassungsverfahren: 351(a)
Abgabestatus: Rx