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🇧🇷BosayaBrasilien · Biocon Biologics do Brasil LtdaGleicher Wirkstoff

🇨🇦BildyosKanada · 60 MG / ML · Solution · Shanghai Henlius Biotech, INC.Gleicher Wirkstoff

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🇪🇺BildyosEuropäische Union · Sciencepharma Sp. z o.oGleicher Wirkstoff

🇭🇷BomyntraKroatienGleicher Wirkstoff

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🇹🇼OssevaxTaiwan · 注射液劑 · 美時化學製藥股份有限公司Gleicher Wirkstoff

🇹🇼OssevyTaiwan · 注射液劑 · 美時化學製藥股份有限公司Gleicher Wirkstoff

Packungen

Packung	Code	Status
120 mg - Soluzione iniettabile - Uso sottocutaneo - Flaconcino (vetro) 1,7 ml (70 mg/ml) - 1 flaconcino	052305012	Autorizzata

Dokumente

Die offiziellen Texte, direkt bei der Behörde.

FachinformationAIFA
PackungsbeilageAIFA

Quellen und Lizenzen

Von Prognia aus dem unten genannten öffentlichen Register zusammengestellt; maßgeblich ist der Text des Registers.

Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), Italy

Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA); https://drive.aifa.gov.it/farmaci/confezioni_fornitura.csv; HTTP Last-Modified Mon, 12 Oct 2026 23:02:44 GMT; acquired 2026-10-13T17:21:16.224007+00:00; native fields retained, source identifier and role projections are adaptations.

Lizenz: CC BY 4.0; AIFA published open-data catalog · Hinzugefügt am 13. Okt. 2026

Fehler melden oder Entfernung beantragenKorrekturen vom Zulassungsinhaber oder vom Register sind willkommen.

Prognia zeigt diese Produktinformation zum Nachschlagen und Lernen. Sie ist keine Therapieempfehlung und kann gegenüber dem offiziellen Text veraltet sein. Prüfe vor dem Verordnen immer die aktuelle Produktinformation und die lokalen Protokolle.

Auf einen Blick

Wirkstoff: Denosumab
Darreichungsform: Soluzione iniettabile
Register: Italien (AIFA)
Status: Zugelassen
Status im Register: Autorizzata
Zulassungsnummer: AIC 052305
Zulassungsinhaber: Biosimilar Collaborations Ireland Limited
ATC-Code: M05BX04
Gruppe: Muskel- und Skelettsystem
Zulassungsverfahren: Procedura Centralizzata
Abgabestatus: Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti

AIFA

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