Agalsidase alfa

Replagal

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Replagal is indicated for long-term enzyme-replacement therapy in patients with a confirmed diagnosis of Fabry disease (?-galactosidase-A deficiency).

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ReplagalItalien · Concentrato per soluzione per infusione · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

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Replagal®Serbien · 1mg/mL · koncentrat za rastvor za infuziju · Takeda DOO

REPLAGAL 1mg/ml concetrate for solution for infusionSaudi-Arabien · Cangene BioPharma Inc. (CBI)

Replagal Concentrate for Solution for Infusion 1 MG/MLSingapur · 1.0 mg/mL · infusion, solution concentrate · Takeda Pharmaceuticals (Asia Pacific) Pte. LTD.

Dokumente

Die offiziellen Texte, direkt bei der Behörde.

Quellen und Lizenzen

Von Prognia aus dem unten genannten öffentlichen Register zusammengestellt; maßgeblich ist der Text des Registers.

European Medicines Agency (EMA), European public assessment reports

Source: European Medicines Agency, EPAR list (imported 10 June 2026).

Lizenz: EMA content, reuse with acknowledgement · Hinzugefügt am 10. Juni 2026

Fehler melden oder Entfernung beantragenKorrekturen vom Zulassungsinhaber oder vom Register sind willkommen.

Prognia zeigt diese Produktinformation zum Nachschlagen und Lernen. Sie ist keine Therapieempfehlung und kann gegenüber dem offiziellen Text veraltet sein. Prüfe vor dem Verordnen immer die aktuelle Produktinformation und die lokalen Protokolle.

Auf einen Blick

Wirkstoff: Agalsidase alfa
Register: Europäische Union (EMA)
Status: Zugelassen
Status im Register: Authorised
Zulassungsdatum: 3. Aug. 2001
Zulassungsnummer: EMEA/H/C/000369
Zulassungsinhaber: Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
ATC-Code: A16AB03
Gruppe: Verdauungstrakt und Stoffwechsel
Therapiegebiet: Fabry Disease
Zulassungsverfahren: EU centralised
EMA-Produktnummer: EMEA/H/C/000369