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Arzneimittel
Spanien
Obeticholic acid

AEMPS 2017

Obeticholic acid

Ocaliva 5 MG Comprimidos Recubiertos con Pelicula

5 mg comprimido recubierto con películaSpanienWiderrufenZugelassen am 31. Jan. 2017

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Packungen

Packung	Code	Status
OCALIVA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos	714584

Dokumente

Die offiziellen Texte, direkt bei der Behörde.

FachinformationAEMPS
PackungsbeilageAEMPS
RegistereintragAEMPS

Quellen und Lizenzen

Von Prognia aus dem unten genannten öffentlichen Register zusammengestellt; maßgeblich ist der Text des Registers.

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es; CIMA medicamentos, acquired 11 October 2026 UTC; each source response/update date retained.

Lizenz: AEMPS explicit public open-data reuse for citizens and companies; source attribution and update date required · Hinzugefügt am 12. Okt. 2026

Fehler melden oder Entfernung beantragenKorrekturen vom Zulassungsinhaber oder vom Register sind willkommen.

Prognia zeigt diese Produktinformation zum Nachschlagen und Lernen. Sie ist keine Therapieempfehlung und kann gegenüber dem offiziellen Text veraltet sein. Prüfe vor dem Verordnen immer die aktuelle Produktinformation und die lokalen Protokolle.

Auf einen Blick

Wirkstoff: Obeticholic acid
Stärke: 5 mg
Darreichungsform: comprimido recubierto con película
Art der Anwendung: vía oral
Register: Spanien (AEMPS)
Status: Widerrufen
Status im Register: Revocado
Zulassungsdatum: 31. Jan. 2017
Zulassungsnummer: 1161139001
Zulassungsinhaber: Advanz Pharma Limited
Zulassungsverfahren: EU centralised
Abgabestatus: Diagnóstico Hospitalario
EU-Nummer: EU/1/16/1139